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領先的醫療設備制造商實現無紙化

解決方案
- 制造智能 - FactoryTalk? 軟件可收集來自控制系統的數據,以自動生成 FDA 報告并實現過程改進
- PartnerNetwork 解決方案提供商 - ACC 憑借豐富的行業經驗提供系統設計、配置、實施和項目管理
成果
- 生成了 eDHR,與紙質記錄相比,大大減少了人工干預
- 異常報告可縮短產品發布時間
- 實施了端到端跟蹤與追蹤系統,以改善風險管理和質量控制
- 自動將生產數據輸入到無紙化報告系統以實現合規
- 與之前的系統相比,生產效率提高了 20%,通過自動報警提高了操作員的工作效率
挑戰
一家領先的醫療設備制造商為日益老齡化的嬰兒潮一代提供服務,該公司需要迅速擴大產能,以滿足不斷增長的需求。該制造商的工廠沒有多少空間來添加新的生產線,因此公司需要將重點放在縮短循環周期并提高產量上。為了縮短循環周期,公司領導者希望收集關于其流程的更多數據,以建立理想的運營參數。為了提高產量,同時又能使運營符合嚴格的法規和報告要求,公司需要減少或消除因報告或質量問題導致的損失和裝船延誤問題。生產控制和報告系統經過升級,以增加產能、提高質量并簡化監管報告流程。
該設備制造商與 Rockwell Automation 解決方案合作伙伴 Automated Control Concepts 公司 (ACC) 進行合作,以開發一種制造智能戰略,這種戰略可以輕松地采集必要數據,以便為他們生產的每個批次和單位生成 FDA 要求的設備歷史記錄。此外,電子數據還有助于客戶進行查看和跟蹤,從而促進流程的改進。作為這種方法的一部分,ACC 設計了一種信息系統,這種系統是以 Rockwell Automation 的 FactoryTalk 軟件套件和 ACC 自己的專有軟件 processRecords? 為基礎的。
解決方案
FactoryTalk 套件提供了一個標準的安全和通信平臺 — 每個應用程序都直接從制造和測試控制系統收集數據。必要時,可以輕松地擴展該系統,以包含來自更多機器、生產線或生產區域的數據。
具體來說,FactoryTalk Historian 軟件可以從第三方應用程序收集和歸檔制造和測試方面的歷史和實時數據。為了顯示運行時數據,ACC 部署了 FactoryTalk View 軟件。FactoryTalk View 軟件內置了寫入和安全功能,這使公司可以收集簽名來驗證由控制系統收集的指標以確保合規。授權用戶直接通過他們的控制屏幕提供一個電子簽名即可。
processRecords 軟件會自動收集 FactoryTalk 應用程序收集的生產數據,并將它們與為了遵守 FDA 的要求而手動輸入的條目進行合并。之后,該軟件會安全地自動為每個醫療設備編制一個電子設備歷史記錄以跟蹤開發過程。
系統還會生成報告,供制造和測試團隊在一天的工作中隨時用來將批次指標與以前的結果相比,以確保產品質量。FactoryTalk VantagePoint EMI 軟件可從所有其他 FactoryTalk 和 processRecords 應用程序那里收集信息,并生成實時的、與不同用戶的獨特情況和歷史情境相關聯的儀表板和報告。
利用系統進行的分析,生產團隊能夠向企業管理層提出流程改進方面的建議。由于指導信息來源于真正的指標,因此生產人員在管理研發 (R&D) 活動方面可以起到更大的作用。例如,在生產團隊的建議下,研發團隊利用新熔爐系統提供的制造智能數據和分析進一步縮小了最優熔爐要求的范圍,決定推遲采購新的熔爐系統。
成果
初始安裝之后,公司將制造智能戰略從生產領域擴大到了其廣泛的測試過程。公司還與 ACC 合作,在工廠基層安裝了 LCD 大屏幕,以便幫助管理人員清晰地查看工廠內肉眼無法看到的運營狀態。報警和不一致情況一目了然,能夠立即被發現,因此如果需要采取行動,管理人員可以通過他們本地的人機界面 (HMI) 快速跳轉到同一屏幕,以進行更改或優化過程。
在制造智能的基礎上采取措施后,該設備制造商縮小了其熔爐方面的熱量和運行時公差。使用新系統可以提高設備利用率,從而幫助操作員將設備效率提高了 5%。此外,由于軟件具備了主動警報功能,強制工作流程在工廠基層人員配置保持不變的情況下,使生產效率提高了 20%。
上述結果是該客戶將 Rockwell Automation 產品和服務與其他產品配合使用實現的。具體結果可能因客戶而異。
發布時間 2012年7月2日