解決方案
成果
Biopharmax 成立于 40 年前，是一家專注于制藥行業的工程公司。該公司在全球 14 個國家/地區設計并建造了 100 多個設施，并且在歐洲、中國、印度和中東積極開展業務。
該公司的使命是設計、建造和驗證符合最高標準的制藥設施，并且該公司在操作和處理最先進的生物技術工藝和產品方面擁有成功的過往經驗。
Biopharmax 將 Rockwell Automation 產品集成到其設計和建造的多個客戶設施中，包括最近 Pluristem 在干細胞培養和最終治療劑生產領域的一個項目。Pluristem 要求 Biopharmax 建立一個最先進的設施（在世界同類設施中屬于首例），該設施可以按照工業規模生產最終干細胞治療產品。
Biopharmax 的業務開發經理 Solomon Gahtan 表示，“我們有一個獨一無二的模型，我們將依據這個模型從頭設計一座工廠，從整體上進行建造，然后對其進行驗證，以確保它做好了接受監管審批（如 USFDA）的準備。我們在審批階段移交工廠，然后負責解決之后出現的任何問題。
并不是所有公司都采用這種運作方式，有些公司會將這些工作交給一個設計師和不同的分包商。在這種情況下，您往往會獲得一個針對工廠各個要素的分散的控制系統。以我們為例，我們把工廠視作一個整體，其中包括采暖、通風與空調，工廠公共設施，關鍵系統（如純凈水 (PuW)、注射用水 (WFI) 以及純水蒸氣 (PS)）以及其他生產要素。
“這樣做，我們可以更好地保護敏感的產品批次，使其不受室內溫度、濕度和清潔度等工廠條件變化的影響。”他繼續說道，“我們可以更好地監控各種參數，并在必要時，強化控制系統本身激活的必要補救措施。這對于在生產階段保護各個產品批次而言可能非常重要。我們還可以通過采暖、通風與空調系統進一步優化能耗，減少不必要的運營支出。基于 ControlLogix 可編程邏輯控制器的解決方案有助于改善實現這些目標所需的可靠性和靈活性，而且我們發現 Rockwell Automation 系統的規模恰當，屬于輕型系統，這使我們能夠提供這些優勢，即使是中小型工廠也是如此。”
干細胞產品的培養和生產是極其困難的。Pluristem 在工藝和設備方面擁有許多專利，能夠解決生長過程問題以及最終治療劑的生產和灌裝。這類設施必須符合嚴格的監管標準，如 USFDA 和 EMEA。
新設施是在現有建筑中從零開始設計和建造的。項目范圍包括采暖、通風與空調以及最高 A 級和 B 級潔凈室，還有工廠公共設施、關鍵公共設施（如 PuW、WFI 和 PS）以及緩沖劑和介質生產。
Pluristem 是一家初創企業，通過這個項目，該公司從研發階段一步躍到了工業規模的生產階段。因此，資本支出以及運營支出優化是設計師面臨的一個主要挑戰，并且為客戶提供這些優勢是非常重要的。此外，還必須制定未來擴張計劃，并且解決方案必須有利于未來的無縫擴張。
干細胞是當前生物技術行業的頂峰，并且是一個相對較新的領域，由于流程和產品極其敏感，所以需要特別小心。培養過程相對較長，可能會持續幾周時間，這就增加了因工廠出現任何故障而引起批次損失的風險和財務影響。
該系統基于一個 Allen-Bradley ControlLogix 可編程邏輯控制器解決方案。在 EtherNet/IP 上運行以及遠程 I/O 和串行鏈路通信的結合，使 Biopharmax 能夠成功應對這些挑戰。所有服務區域都屬于 C 級潔凈室，而生產要在占地面積盡可能小的 A 級和 B 級環境中進行。這大幅降低了能耗以及資本支出。另一個非常重要的設計特征是各個生產車間之間完全隔離，以避免交叉污染。
通過可編程邏輯控制器和可調速變頻器控制之間的 EtherNet/IP 以及與 FFU 的串行鏈路通信，系統可以分析從這些組件接收到的非常詳細的數據，并在必要時激活補救措施。這大幅地提高了系統在應對不斷變化的條件以及幫助優化能耗方面的性能。此外，系統還引進了 SMS 警報，這使團隊成員能夠迅速對任何意料之外的情況作出響應。
選擇遠程 I/O 不僅僅是因為它實施方便、速度更快、可靠性更高，而且還因為它有助于輕松整合未來的擴張，同時能夠避免對基礎設施進行不必要的處理（這些處理工作可能會干擾工廠的正常運行和清潔度）。
“我們成功設計了一個帶有獨立生產車間的工廠，以避免交叉污染。”他解釋道，“盡管如此，我們仍然可以最大限度地減少 A 級、B 級潔凈室的高能耗并減小占地面積。因此，我們為客戶提供了一個非常經濟實用的整體解決方案。
“當我們設計一個工廠時，”他繼續說道，“我們總是會研究是否可以在擴張的同時 — 包括未來在擴張的同時，仍然使用一個控制系統來控制整個工廠，而且我們已經充分考慮到了未來的這種可能性。
“我們與 Rockwell Automation 的關系非常密切。”他總結道，“我們總是可以就特定問題的解決進行溝通，并在為我們的客戶尋找和制定解決方案時獲得極大的幫助。當面臨選擇時，我們更傾向于 Rockwell Automation，并且他們還可以在供應和物流方面為我們提供助力。”
Gahtan 自豪地解釋道，“據我們所知，這個項目創造了一個用于細胞療法的世界上最有效且最經濟實用的設施。“通過使用 Rockwell Automation 解決方案，”他繼續說道，“我們已經能夠為 Pluristem 開發一個完全集成的控制系統，這個系統考慮到了工廠的不同要素。這種解決方案能夠對任何不好的意外變化情況作出快速反應，并提供正確的報警和補救措施，幫助保護非常重要的流程和產品。
發布時間 2014年2月1日
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