賦能生物制造企業

開發新藥品和醫療產品需要大量時間和資金，而且每一種新藥品專利的保護期很短。縮短產品從構思到上市銷售的時間會非常重要，因為這可以讓產品享有更長時間的市場份額。

Cytiva 自動化和數字化事業部總經理 Kevin Seaver 表示：“如今，作為生物制藥行業，我們需要采用更緊湊、更快速且更具成本效益的方法研發藥物、疫苗和療法。” “通過自動化流程和大數據分析，我們可以重新思考藥物生產的每一個環節，賦予靈活性、高效性和信心，實現規模經濟效益。”

簡化系統部署、減少自動化孤島以及縮短收集和清洗數據所需的時間，這些都有助于生物制造企業加快上市時間。

“我們的目標是通過提前完成大量工程和自動化工作，幫助相關生物制藥企業將藥品的商業化時間從 7 年縮短到 3 或 4 年。”Seaver 表示。

實現整個價值鏈的集成和自動化

Cytiva 的Figurate 自動化平臺包括工藝控制和數據互聯，可將挖掘的數據見解轉化為生產力，從而提高上游和下游的流程效率。

為開發和部署 Figurate 平臺，Cytiva 采用羅克韋爾自動化 的PlantPAx? 系統進行整體設計和實施，在某些工藝環節中預留了Uncorn軟件進行工藝控制的功能。。MES 的各個功能模塊在進行藥物生產管理的過程收集的數據，可以形成可追溯的電子批記錄、協助排產等其他應用。

該平臺旨在顯著簡化最終客戶的系統部署。根據最終用戶的具體需求，可以提供羅克韋爾自動化或者其他自動化系統的多種選擇。標準化數字化數據庫：例如經過測試、記錄和驗證的產品代碼，也可以在整個制造和自動化過程中創建更高效的過程開發。

例如，客戶可以使用PlantPAx進行單機操作，也可以根據工藝需求將PlantPAx進行產線級的批次運行。通過集成，客戶不僅可以轉移藥物生產的實際物料，同時也可以將該物料所帶有的工藝數據、知識等信息轉移。?

利用分析和數據的力量

在互聯企業中，客戶擁有所有需要的電子文檔，并可以立即將其發布給生產部門。Figrate 還可以將過程數據上傳到云端，并將其與其他運營數據相融合。使用高級數據分析，這些寶貴的洞察信息可用于改善運營，隨后可以反饋至系統以優化流程。

“通常，成本、時間和質量這三個要素很重要。通常如果想在其中一個要素上占據優勢，就需要有所舍棄，”Seaver 說道。“但是我們可以加快速度。我們可以更具成本效益的方式進行交付，因為我們已經完成了所有前期工作。同時我們還能確保更高的質量，因為我們也已經完成了代碼驗證。”

Cytiva 自動化實驗室和一個名為 The Sandbox 的房間內裝有正在開發和測試不同類型應用程序的服務器。這種測試環境允許 Cytiva 在將產品交付給客戶之前進行驗證。若客戶有問題，可以將這些疑問再帶回實驗室并進行測試，從而創建協作式環境。

提供預驗證解決方案

Cytiva 的 FlexFactory 生產線以 Figurate 自動化為特色，包括原液生產的各個環節：培養基和緩沖液制備、細胞培養生產、收獲、凈化、病毒清除、過濾滅菌和批量配制過程。這些都可以組合在模塊化的 KUBio 潔凈室集裝箱中，并交付給生物制造客戶，基本上可以隨時投入使用。

“我們的 KUBio 系統可以有效地運輸基于集裝箱的產品單元，這使我們能在不到 18 個月的時間內建成整個工廠。”Seaver 表示。

除了加快上市時間之外，Cytiva 還實現了 10% 至 20% 的產能利用率和生產人員的效率提升，能源消耗、廢品率、批次放行時間以及維護和停機事故診斷時間等指標則下降了 5% 至 30%。